در صنایع دارویی و پزشکی، استفاده از موادی با خلوص و ایمنی بالا، اهمیت بسیار زیادی دارد؛ زیرا حتی کوچکترین میزان آلودگی میتواند کیفیت و اثر دارو را تحت تأثیر قرار دهد. یکی از مواد پرکاربرد در این حوزه، رول سیلیکون است که به دلیل مقاومت شیمیایی بالا، انعطافپذیری و عدم واکنش با بسیاری از ترکیبات دارویی، در بستهبندی و تجهیزات آزمایشگاهی نقش کلیدی دارد. بااینحال برای اطمینان از بهداشتی و ایمن بودن آن، انجام مجموعهای از تستهای استاندارد، الزامی است که در ادامه در سایت صنعتی پکیلون به بررسی استانداردها و تستهای موردنیاز میپردازیم.
مزایای ورق سیلیکون در پزشکی
سیلیکون پزشکی Medical silicone بهخوبی با بافتهای بدن سازگار است و هیچگونه تحریک کششی یا الکتریکی ایجاد نمیکند، بنابراین بافتها میتوانند بهراحتی به آن واکنش نشان دهند. این ماده دارای انعطاف و ارتجاع بالایی است و برای تولید پروتزها و ایمپلنتهایی که نیازمند هماهنگی با حرکات بدن هستند، ایدهآل محسوب میشود. علاوه بر این، سیلیکون پزشکی دوام بالایی داشته و قادر است مدتزمان طولانی در بدن باقی بماند. از نظر ایمنی، این نوع سیلیکون تحت کنترل و مقررات سختگیرانه قرار دارد تا سلامت بیماران تضمین شود. همچنین، تولید آن در انواع مختلف با خصوصیات متنوع، امکان استفاده در طیف گستردهای از محصولات پزشکی را فراهم میکند.
استانداردها و تستهای موردنیاز برای تأیید بهداشتی بودن ورق سیلیکونی
در خصوص سیلیکون پزشکی و ویژگیهای آن، مقاومت در برابر حرارت و مواد شیمیایی از بارزترین مزایای این محصول محسوب میشود. علاوه بر این، انعطافپذیری بالا و طول عمر بالا باعث شده تا این ورق بهداشتی همانند پلیمرهای مصنوعی در پزشکی بسیار پرکاربرد و محبوب باشد. سیلیکون همچنین خواص بیولوژیکی مناسبی دارد که هنگام تماس مستقیم با پوست و خون، ایمنی کامل را تضمین میکند. این ویژگیها نقش مهمی در تولید دستگاهها و ابزارهای حساس و دقیق ایفا میکنند و ورق سیلیکون را به انتخابی ایدهآل برای کاربردهای پزشکی تبدیل کرده است.
انواع تست بهداشتی و استاندارهای بازرسی بهمنظور تضمین کیفیت، اطمینان از ایمنی و رعایت الزامات کاربرد، طراحی شدهاند تا مصرفکننده بتواند از سلامت و کارایی محصول اطمینان حاصل کند.
مقاومت حرارتی
در صنایع داروسازی و پزشکی، بسیاری از قطعات بارها تحت فرآیند استریلیزاسیون قرار میگیرند که از روشهایی مانند اتوکلاو بخار، تابش گاما یا گاز اتیلناکساید استفاده میشود. ورقهای سیلیکونی که همانند اتوکلاو تفلونی قادر به تحمل دمای ۲۰۰ تا ۲۵۰ درجه سانتیگراد نباشند، پس از چند چرخه استریل ممکن است تغییر رنگ دهد یا خواص مکانیکی خود را از دست بدهد. این تغییرات میتوانند باعث ترک، تورم یا کاهش انعطاف قطعه شوند و در نهایت کیفیت آن را تحت تأثیر قرار دهند. بنابراین، هنگام خرید ورقهای سیلیکونی، بررسی تستهای مقاومت ماده در برابر حرارت و سیکلهای شیمیایی ضروری است.
استاندارهای ایمنی شامل ISO، FDA و…
در تولید سیلیکون پزشکی، رعایت استانداردهای بینالمللی و کنترل دقیق کیفیت اهمیت ویژهای دارد. شرکتهای دارویی با استفاده از آزمایشگاههای پیشرفته و نظارت مستمر، محصولات خود را مطابق با استانداردهای جهانی مانند ISO و FDA تولید میکنند تا ایمنی و کیفیت به طور کامل تضمین شود. در این فرآیند، مواد اولیه با دقت انتخاب شده و آزمایشهای متعدد کنترل کیفی انجام میشود تا از نبود هرگونه آلودگی و کاهش خطر حساسیت، عدم انتقال بو و طعم و واکنشهای آلرژیک اطمینان حاصل شود. این اقدامات نه تنها رعایت الزامات قانونی را تضمین میکنند، بلکه نقش مهمی در افزایش اعتماد به تجهیزات پزشکی و ارتقاء ایمنی کاربران دارند.
سختی ورق سیلیکون
سختی ورق سیلیکون نقش کلیدی در عملکرد نهایی مواد دارد. سیلیکونهای نرمتر، با سختی حدود ۳۰ تا ۴۰ Shore A، برای آببندی تجهیزات دارویی ایدهآل هستند زیرا توانایی تغییر شکل دارند و درزها را به طور کامل پر میکنند، اما در کاربردهایی که نیاز به تحمل فشار یا مقاومت مکانیکی وجود دارد، سریعاً آسیب میبینند.
مقاومت شیمیایی رول سیلیکون
رول بهداشتی سیلیکون به طور طبیعی مقاومت خوبی در برابر بسیاری از مواد شیمیایی دارد، اما همه انواع آن ویژگیهای یکسانی ندارند. در صنایع داروسازی، قطعات همواره با الکلها، روغنهای معطر، شویندههای قوی و محلولهای ضدعفونی، در تماس هستند. اگر سیلیکون مورد استفاده در برابر این مواد مقاوم نباشد، به مرور زمان دچار تورم یا تغییر سختی میشود که منجر به کاهش دقت آببندی و ایجاد نشتی خواهد شد. در چنین شرایطی، استفاده از سیلیکونهای تقویتشده یا فرمولاسیونهای ویژه داروسازی توصیه میشود، زیرا طول عمر و پایداری بسیار بیشتری نسبت به نمونههای معمولی دارند.
تست برش و ماشینکاری
در صنایع پزشکی و داروسازی، دقت در تولید قطعات اهمیت بالایی دارد و ورقهای سیلیکونی باید بدون پلیسه و باکیفیت بالا برش داده شوند. ورق سیلیکونی نازک باید امکان برش با روشهایی مانند لیزر، واترجت یا قالبزنی دقیق را داشته باشند، درحالیکه ورقهای نامرغوب هنگام برش لبههایی سوخته یا موجدار ایجاد میکنند که برای کاربردهای حساس مناسب نیستند.
ورق سیلیکون حلال صنعت دارویی و پزشکی
ورقهای سیلیکون با ویژگیهای منحصر به فرد، از جمله انعطافپذیری بالا، مقاومت در برابر حرارت و مواد شیمیایی، سازگاری با بافت بدن و دوام طولانی، نقش مهمی در صنایع پزشکی و دارویی ایفا میکنند. این ورقها در تولید تجهیزات پزشکی حساس کاربرد دارند و ایمنی و عملکرد قابل اعتماد را تضمین میکنند. برای خرید ورق سیلیکون صنعتی و بهداشتی، میتوانید به سایت پکیلون، شرکت آداک صنعت داریس مراجعه کنید.
